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长沙砝码柯数据科技有限责任公司(简称砝码柯数据)是湖南省第一家专业从事临床数据管理和生物统计分析的合同研究组织公司,成立于2016年12月,致力于数据管理、统计分析和生物建模等服务,位于长沙高新区五矿·麓谷科技产业园。
成立至今,公司已按国际标准为浙江海正药业、长沙都正生物、珠海同益制药、西安杨森制药、江苏扬子江药业等全国30余家知名企业提供了临床数据管理和生物统计分析服务,多次接受国家现场核查,通过率100%。
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解决方案
SOLUTION
临床试验项目管理(CTMS)
从临床研究整体层面对各项目和中心进度和事务进行实时在线追踪和管理
电子数据采集系统(EDC)
支持在线eCRF设计器、数据快捷录入、智能随访管理、数据质疑追踪、多重数据核查等功能。
中央随机化系统(CRS)
基于多中心的受试者及药物随机化,支持多种随机化算法,解决“药号分离”、动态竞争入组等问题。
试验供应管理系统(TSM)
解决多中心药物中央统一编码、发放、回收、调配等问题,支持智能药物库存预警。
医学智能编码系统(TMS)
支持自动术语标准化编码与人工审核相结合的方式,内置MedDRA、WHO DRUG等术语词典。
医学文档全自动在线生成(TMS)
在线自动生成医学相关文档,对接eCTD标准化文件,极大提升临床研究质量和效率。
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