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项目经验

开展临床研究项目:420余项   获批生产:33项
预实验和正式试验共已完成:近300项   国家局或省局现场核查: 49次18项次免检

 

ASC22项目:中美双报项目
新冠疫苗项目:为人类健康履行了砝码柯社会责任
CGT-1881、CGT-9475:爬坡试验采用了贝叶斯设计
胶质母细胞瘤:采用了两阶段适应性设计

银离子抗菌功能性敷料:获批国家首张Ⅲ类银离子敷料注册证
PPI药物评价领跑者:成功完成19项,拥有泮托拉唑、奥美拉唑、艾司奥美拉唑、兰索拉唑、雷贝拉唑等所有拉唑类项目成功经验(其中泮托拉唑钠肠溶片为全国首家过评项目)

 

获批药品

2022.04.20 长沙海润生物技术有限公司三类银离子敷料注册证获批
2022.03.08华北制药河北华民药业有限责任公司头孢克肟颗粒获批
2022.03.08北京四环科宝制药股份有限公司非洛地平缓释片获批
2021.12.6热烈祝贺三金集团湖南三金制药有限责任公司拉莫三嗪片全国第二家过评
2021.11.26北京四环科宝制药有限公司厄贝沙坦氢氯噻嗪成功获批
2021.11.19全国首个潜在治疗新冠肺炎药物浙江海正药业股份有限公司法维拉韦片正式获批!
2021.11.13湖南明瑞制药有限公司富马酸丙酚替诺福韦片成功获批
2021.09.13湖南华纳大药厂股份有限公司恩替卡韦颗粒全国首家获批
2022.04.20 长沙海润生物技术有限公司三类银离子敷料注册证获批
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