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砝码柯要闻丨热烈祝贺成都恒瑞制药有限公司的盐酸西替利嗪片获批

砝码柯要闻丨热烈祝贺成都恒瑞制药有限公司的盐酸西替利嗪片获批

  • 分类:聚焦砝码柯
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  • 来源:
  • 发布时间:2021-10-21
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砝码柯要闻丨热烈祝贺成都恒瑞制药有限公司的盐酸西替利嗪片获批

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  • 分类:聚焦砝码柯
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8月25日,国家药监局发布公告,成都恒瑞制药有限公司的盐酸西替利嗪片(10mg)成功获批!

该品种由砝码柯数据执行数据管理和统计分析。本次核查,临床和分析均免检。

 

 

2020年05月29日,成都恒瑞制药有限公司向国家药品监督管理局递交的盐酸西替利嗪片(10mg)仿制药一致性评价注册申报资料获受理。该产品具有良好的抗过敏作用,主要用于季节性鼻炎、常年性过敏性鼻炎、过敏性结膜炎及过敏引起的瘙痒和荨麻疹的对症治疗。盐酸西替利嗪片最早由 UCBPharma SA 公司开发和推出,并与各许可证持有商联合销售,是一种安全、长效的高选择性非镇静组胺H1受体拮抗剂。2005年07月,瑞士UCBFarchimSA 公司首次在中国获得《进口药品注册证》,商品名为仙特明(Zyrtec)。

目前,中国境内已上市的盐酸西替利嗪片企业包括新华制药高密公司、扬子江药业、成都恒瑞制药有限公司等7家公司。据相关资料显示,2018年全球销售额约为8.84亿美元。该产品作为第二代H1受体拮抗剂在国内非处方OTC市场前景广阔。

砝码柯数据愿竭诚为您提供专业高效的服务,助您降低研发风险、节约研发经费,推进产品市场化进程,促进人类健康事业的发展。

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