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砝码柯要闻 | 祝贺歌礼1 类丙肝新药盐酸拉维达韦成功获批
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- 发布时间:2021-08-27
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7月30日,国家药监局发布公告,由歌礼制药有限公司委托,都正生物承担Ⅰ期临床研究部分工作,砝码柯数据执行数据管理和统计分析的1 类丙肝新药盐酸拉维达韦成功获批。
盐酸拉维达韦是NS5A抑制剂,可抑制病毒RNA复制。NS5A是一种多功能蛋白,是HCV复制复合体的基本组成部分。本品的上市将为初治的基因1b型慢性丙型肝炎病毒感染的非肝硬化成人患者提供更多的用药选择。用于治疗初治的基因1b型慢性丙型肝炎病毒感染的非肝硬化成人患者。该药最初由 Presidio 研发(PPI-668), 2014 年授权给歌礼(ASC-16)用于治疗丙型肝炎。
▲拉维达韦的化学结构
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