砝码柯要闻丨热烈祝贺浙江金华康恩贝生物制药有限公司奥美拉唑肠溶胶囊成功获批!
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- 发布时间:2022-01-20
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1月18日,国家药监局发布公告,浙江金华康恩贝生物制药有限公司奥美拉唑肠溶胶囊正式获得国家药监局批准上市。
该品种人体生物等效性研究由砝码柯数据执行数据管理和统计分析。
奥美拉唑肠溶胶囊为质子泵抑制剂,主要用于治疗胃溃疡、十二指肠溃疡、应激性溃疡、反流性食管炎和卓-艾综合征(胃泌素瘤)。质子泵抑制剂的高效优势在于它能够更直接地抑制胃酸分泌的最终环节,疗效显著优于其他抑酸剂,同时解决了耐受性等诸多问题,受到了患者的一致青睐。
奥美拉唑肠溶胶囊,在业界以一致性评价难度大著称,其方案设计与统计方法选择是个不小的挑战。最终药物成功获批,充分彰显砝码柯实力!我们愿竭诚为您提供专业高效的服务,助您降低研发风险、节约研发经费,推进产品市场化进程,促进人类健康事业的发展。
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