▍公司介绍

长沙砝码柯数据科技有限责任公司（简称：砝码柯数据）成立于2016年12月，坐落于湖南长沙高新区，是一家专注于规范临床研究数据管理和生物统计的科技公司。公司面向药械企/CRO客户、医院、高校提供临床数据管理、生物统计分析、药物警戒、真实世界研究、定量药理/生物建模服务。

▍公司业务

砝码柯数据致力于“产、学、研”一体化发展，为创新药/械各期临床试验（I-IV期、真实世界研究）、研究者发起的临床试验、中成药上市后临床再评价提供全流程数据解决方案以及统计分析技术服务。同时与湖南省内知名高校合作建立研究生联合培养基地，为专业团队建设打下坚实基础；与国内多家特色医院联合开发专病数据库，提供标准化的临床诊疗数据。

1、临床数据管理

提供支持ICH、GCP和监管部门要求的临床数据管理服务，遵循ALCOA+数据质量原则，采用行业领先的临床数据管理体系和工具，以客户需求为导向，根据项目需要提供从数据库开发至数据库锁定全过程的数据管理解决方案，确保临床研究数据规范、真实、可靠的同时实现最佳成本效益。

2、生物统计分析

为客户提供从临床试验统计学设计、实施到结果报告，贯穿临床研发过程的高效、高质量的生物统计分析服务。且生物统计员与数据管理员、医学人员紧密协作，确保项目数据正确采集，避免风险。

3、药物警戒

与世界顶级水平药物警戒团队合作，接轨国际标准，从新药临床申报（IND）到新药上市后药物警戒服务，贯穿研发全程。专业诚信，高质合规，可为各种规模的客户提供优质高效的医药安全监控解决方案。

4、真实世界研究

提供上市后药物安全性评价以及与特色医院建立医疗大数据平台。

5、定量药理/生物建模

基于定量建模与模拟技术，分析相关数据，帮助客户做出科学决策。

▍企业实力

公司聘请多位生物统计与大数据领域杰出学者担任技术顾问。在创始人欧阳冬生教授、执行董事李晓晖教授的带领下组建国际化、专业化人才队伍。团队成员拥有临床、药学相关教育背景，通晓有关药品、医疗器械的管理法规和实施细则。具备丰富的国内、国际临床试验设计、执行、数据管理、统计分析经验，以严格的管理体系、完善的标准操作规程、卓越的业务能力为药械研发项目保驾护航。

●高效的项目执行速度：团队分工明确，紧密协作，项目提交周期优于行业平均标准。

●严格的项目管理体系：成熟的项目管理体系，SOP和QMS体系，专设部门质量管理体系。

●创新的信息化平台支撑：拥有自主知识产权的临床数据采集和管理系统（EDC）；与Medidata Rave, CIMS, 太美医疗, Clinflash EDC等国内外领先数字化运营平台达成深度合作。

●丰富的临床数据统计经验

共承担400余项临床数据管理与统计分析设计；已完成300余项，助力获批30余项。

▍企业文化

公司愿景：国际一流 行业领先

公司宗旨：为医药发展助力，为健康中国赋能

公司使命：让临床数据说话

经营理念：创新 求实