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关于公开征求ICH指导原则《M9:基于生物药剂学分类系统的生物等效性豁免》意见的通知

关于公开征求ICH指导原则《M9:基于生物药剂学分类系统的生物等效性豁免》意见的通知

  • 分类:学术干货
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  • 发布时间:2021-10-17
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关于公开征求ICH指导原则《M9:基于生物药剂学分类系统的生物等效性豁免》意见的通知

【概要描述】

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关于公开征求ICH指导原则

《M9:基于生物药剂学分类系统的生物等效性豁免》意见的通知

发布日期:20180905

 

ICH指导原则《M9:基于生物药剂学分类系统的生物等效性豁免》现进入第3阶段征求意见。按照 ICH相关章程要求,ICH的监管机构成员需收集本地区关于第2b阶段指导原则草案的意见并反馈 ICH。 

上述指导原则草案及其附件的原文和译文见附件,现向社会公开征求意见(反馈意见用中英文均可)。为与ICH工作组统一,建议反馈意见时主要针对 ICH英文原文,可具体标明原文行号,中文翻译稿可作为参考。因时间仓促,译文质量难免有不足之处,故同时征求译文翻译意见。

社会各界如有意见,请于2018年11月23日前通过电子邮箱反馈我办。

 

联系人:闫方  胡延臣

邮箱:yanf@cde.org.cn ; huyanchen@cde.org.cn

 

ICH工作办公室

2018年9月5日

 


 

 来源:国家食品药品监督管理总局药品审评中心

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