❖    文献质量评价：

     需对收集到的多份文献进行质量评价，除了一般Meta分析考虑的评价因素外，还需另外考虑不同文献的参比制剂是否与拟开展研究的参比制剂一致，分析测试方法是否不同，以确定最终入选的参考文献。

❖    个体内变异系数的合并估计方法：

基于最后入选的参考文献，提取PE值、CV值等关键参数。对于文献中未直接显示个体内变异系数，需基于文献中既有统计量数据合理估算PE值及CV值。

从多篇文献提取或估算的PE值及CV值，估算合并后的估计值，不应直接取算术平均值或几何平均值。针对PE值，建议先从各篇文献PE值取自然对数，生成Ln（PE），基于每篇文献样本量或研究设计的自由度进行加权处理，求得加权后的Ln（PE），然后取反自然对数；针对CV值，先通过相关公式转换为个体内方差，然后基于每篇文献样本量或研究设计的自由度等进行加权处理，求得加权后的个体内方差，然后反转换求得加权CV值。同时基于保守原则，建议取加权CV值的75%置信区间上限值作为计算样本量的参数数据。