经典统计学和贝叶斯统计学是数理统计中的两大学派。与经典统计学相比，贝叶斯统计不仅可以利用当前观察到的信息，还可以定量使用试验前的信息，自适应地进行统计推断，具有天然的序贯决策性质，可使开发和探索更加有效，并且符合伦理要求，其在I期临床试验设计中获得较频率统计更为广泛的应用。

I期临床试验是新药首次进入人体进行的试验，其首要任务是探索MTD。MTD的估计是否准确，将影响II期和III期临床试验，在整个新药研发的临床研究中处于非常关键的环节。我国目前的I期临床试验主要采用的是3+3类的传统设计方法，这里介绍基于贝叶斯的CRM、BMA-CRM、BOIN剂量爬坡设计方法。研究表明，Bayes设计方法均比3+3方法更有效，也更保护受试者安全，为I期临床试验科学家提供科学、可靠、灵活的统计试验设计方法的选择，提升I期临床试验的设计水平。