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药物警戒经理

1

本科

■ 岗位职责
1、维护药物警戒管理体系,对内部 SOP 进行制定和完善;
2、根据行业监管要求拟定工作计划并组织实施;
3、负责维护与相关部门的工作关系,确保药物警戒工作沟通渠道顺畅,保证PV数据收集的及时性、完整性、准确性;
4、测试药物警戒系统,并维护、使用,与供应商的沟通,确保临床研究中个例安全性报告、国家不良反应监测中心的反馈数据录入/导入;
5、接收、审查和处理来自临床试验/上市后药品各方的不良反应/事件,规定时限内及时进行跟踪、监管、评价和报告;
6、对报告进行评估和审核,确保报告内容、时限与处理流程符合PV相关法规要求;
7、文件管理,确保文件的完整性和一致性;
8、配合各级监督管理部门的调查、评价和检查工作;
9、为公司新员工提供药物警戒知识培训。
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统计师

5

不限

■ 岗位职责
1、制定统计分析计划、建立统计模型、实施数据审阅和统计分析;
2、协助研究方案的制定、样本量的计算、方案和CRF的审阅;
3、协助统计分析报告或临床总结报告统计章节部分的撰写;
4、为经验较少的员工提供生物统计指导;
5、为研究项目提供统计编程方面的解决方案;
6、协助组织公司季度年度统计报告,检查数据的完整性、正确性,定期向上级汇报;
7、落实贯彻完成上级领导交办各项其它工作。
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SAS程序员

6

本科

■ 岗位职责
1、生物/医学统计学、数理统计、计算机、运筹学、生物信息、公共卫生、预防医学,流行病学、药学等专业;
2、全日制本科以上学历,具有一年以上独立SAS编程完成项目的经验者优先。
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数据管理员

4

本科

■ 岗位职责
1、撰写数据管理计划和数据管理报告;
2、撰写数据核查计划并测试数据核查程序;
3、按照标准要求撰写数据结构说明和注释CRF;
4、数据疑问管理与追踪(包括系统疑问、SAS疑问、人工疑问);
5、合并用药、疾病病史、不良事件编码;
6、数据管理进展汇报;
7、准备数据审核会议资料,参与数据审核会议;
8、完成上级交与的其他相关工作。
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图片名称

◆福利待遇:五险一金;年假 | 婚假 | 丧假 | 产假 | 病假;节日礼金 | 生日礼金 | 结婚礼金 | 生子礼金 | 儿童福利 | 健康体检等。
◆拥有优越的办公环境和优秀的同事伙伴;五天双休制,每天7.5小时;法定节假日休息; 
◆有竞争力的薪酬:项目奖、创新奖、申报奖、年终奖;全勤奖励、绩效嘉奖等。 
◆丰富的文化生活:不定期团建活动,每年2次大型活动。

 

图片名称

◆梯队式:提供岗前培训、导师培训、技能培训、外出培训深造的机会;
◆多元晋升:提供广阔的发展平台和多元的职业晋升通道,全方位助力个人价值提升。
◆人才补助:“群鹰、雄鹰、猎鹰、雏鹰”人才计划,补助月月发等。